新天地原料药盐酸莫西沙星通过药品GMP符合性检查
2024-02-22 13:09
来源：中国证券网
上证报中国证券网讯 2月21日，新天地披露关于公司通过药品GMP符合性检查的公告。公司于近日收到由河南省药品监督管理局颁发的《河南省药品监督管理局药品GMP检查结果告知书》，根据本次检查情况，经审查，公司的原料药（盐酸莫西沙星）基本符合《药品生产质量管理规范（2010 年修订）》要求。盐酸莫西沙星为喹诺酮类抗生素，用于治疗对本品敏感病原体引起的感染性疾病，如细菌性鼻窦炎、细菌性慢性支气管炎急性发作、社区获得性肺炎、单纯性皮肤及皮肤组织感染、复杂性腹腔内感染、复杂性皮肤及皮肤组织感染等。公司原料药盐酸莫西沙星通过药品GMP符合性检查，表明公司相关产品和生产线符合GMP要求，有利于推动该产品在国内生产并上市销售，有望提升公司业绩，促进公司持续、健康发展。公司将根据市场需求情况安排生产和销售，并持续保持良好的生产管理和质量保证体系。由于国家政策、市场环境变化等因素影响，药品的生产、销售等具体情况存在不确定性，公司将按照相关法律法规的要求对后续进展情况履行信息披露义务。（王磊）
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