海创药业治疗血液系统恶性肿瘤的HP537片获准临床试验
2024-02-22 19:55
来源：早知道/脱水研报
上证报中国证券网讯 海创药业2月22日晚披露，公司近日收到国家药品监督管理局药品审评中心核准签发的《药物临床试验批准通知书》，同意公司HP537片开展用于“血液系统恶性肿瘤”的临床试验。公告显示，HP537片是海创药业独立自主研发的p300/CBP（ E1A-binding proteinP300/CREB-binding protein, p300/CBP）抑制剂小分子抗肿瘤药物，HP537片通过结合p300/CBP溴结构域（bromine domain, BRD）阻断p300/CBP信号通路。p300/CBP参与细胞周期进展和细胞生长、分化和发展，在肿瘤中高度表达和激活，是肿瘤细胞生长的关键调控因子。HP537通过抑制p300/CBP酶的活性，从而达到抑制肿瘤细胞的生长而达到抗肿瘤的效果。根据我国化学药品注册分类规定，HP537片属于化学药品1类。HP537片主要用于治疗血液系统恶性肿瘤，包括但不限于多发性骨髓瘤（multiple myeloma, MM）、非霍奇金淋巴瘤（non-Hodgkin’s lymphoma, NHL）、急性髓系白血病（acute myeloid leukemia, AML）及骨髓增生异常综合征（myelodysplastic syndromes, MDS）。HP537片具有较好的化学稳定性和生物活性，根据临床前体内外药效学研究结果，HP537片有望成为治疗血液系统恶性肿瘤并具有重要临床价值的有效药物。截至公司公告披露日，国内外均无同类靶点产品获批上市。（田立民）
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