食药监总局：七方面深化药品器械医疗审评审批制度改革
2017-02-27 10:58
来源：早知道/脱水研报
①加快推进药品质量疗效一致性评价工作，启动中药注射剂药品安全性、有效性的再评价工作；
②研究鼓励药品创新政策，完善药品专业链接和数据保护制度，实现境内外临床数据国际互认，降低企业研发成本；
③建立审评主导的药品医疗器械审评审批技术体系；
④加强临床试验和生产过程现场检查；
⑤建立药品品种档案；
⑥建立药品电子通用技术文档系统（eCTD系统），争取今年年底能够实现按新系统实行电子申报和审评；
⑦加快推进工艺核对。
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