中国首个细胞基质流感疫苗Ⅲ期临床试验启动
2023-09-29 11:13
来源：早知道/脱水研报
上证报中国证券网讯 据中国生物9月29日消息，9月28日，由国药集团中国生物武汉生物制品研究所研发的四价流感病毒裂解疫苗（MDCK细胞）Ⅲ期临床启动会在山东肥城启动。国药集团总工程师、首席科学家，中国生物首席科学家杨晓明在致辞中表示，武汉生物制品研究所研发的四价流感病毒裂解疫苗（MDCK细胞）是国内首家获得临床研究批件的细胞基质流感疫苗。该产品在已上市的鸡胚源四价流感病毒裂解疫苗的基础上，采用MDCK细胞替代鸡胚进行培养，具有标准严、工艺新、纯度高、过敏率低等优点。在山东省疾控中心的大力支持下，该产品于2022年顺利完成了Ⅰ期临床研究，结果显示疫苗具有良好的安全性和免疫原性，经国家药品监督管理局药品审评中心（CDE）批准，同意开展该疫苗的Ⅲ期临床研究。中国生物与山东省疾控中心有着深厚的合作基础，希望双方能够继续高效推动四价流感病毒裂解疫苗（MDCK细胞）Ⅲ期临床试验项目，争取早日完成临床研究，实现产品注册上市，更好服务人民生命健康。
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