【基蛋生物:新冠抗原自测产品获泰国、马来西亚官方认证】记者获悉,近日,由基蛋生物自主研发、自主生产的新型冠状病毒(SARS-CoV-2)抗原检测试剂盒(胶体金法)产品分别获得泰国食品药品管理局TFDA和马来西亚医疗器械管理局MDA的自测认证,获准在两国上市以用于民众自我检测新冠病毒感染情况。除了此次获得泰国TFDA、马来西亚MDA认证,基蛋生物新冠抗原自测试剂更是早在7月份就获得欧盟CE认证,获准在欧盟全境合法销售。
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