渤健阿兹海默症新药进军欧洲受挫 监管给出否定意见
2021-12-18 00:34
来源：东方财富网
【渤健阿兹海默症新药进军欧洲受挫 监管给出否定意见】当地时间周五，生物科技公司渤健(Biogen)与日本卫材(Eisai)发布公告称，欧洲药管局旗下人用医药产品委员会(CHMP)对拟申请上市的阿兹海默症药物Aduhelm采纳了负面意见。渤健宣布将会要求该委员会重新展开评估。在谈及否决药物上市的原因时，欧洲药管局表示，Aduhelm(阿杜卡奴单抗)的作用主要是减少大脑中的β-淀粉样蛋白，但这一机制与临床上改善认知障碍并未建立联系。从主要实验数据来看，Aduhelm在治疗早期阿兹海默症患者时整体上也没有体现出效果。（财联社）
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