【誉衡生物赛帕利单抗获CDE同意提交宫颈癌适应症上市申请】誉衡生物宣布其正在开展的赛帕利单抗注射液(zimberelimab,誉妥)治疗复发或转移性宫颈癌II期临床研究(NCT03972722)的主要研究终点已达到方案预设目标。基于该研究的结果,国家药品监督管理局(NMPA)药品审评中心(CDE)已同意誉衡生物提交赛帕利单抗治疗复发或转移性宫颈癌的上市申请,并同意将此次新适应症的上市申请纳入优先审评审批程序。誉衡生物为誉衡药业(002437)参股公司。
以上内容为转载内容,用于投资者教育非商业用途,图片或文字与本公司立场无关,如认为涉及内容侵权,请联系本公司进行删除。相关内容不对各位读者构成任何投资建议,据此操作,风险自担。股市有风险,投资需谨慎。