【国家药监局孙磊:符合临床急需等创新医械产品将纳入前置审评通道 实现“研审联动”】在第七届中国医药创新与投资大会上,国家药监局医疗器械技术审评中心主任、党委副书记孙磊表示,为提高医械产品上市速度,支持医疗器械创新,国家药监局下一步拟将符合创新通道、符合国家战略需求、符合临床急需以及保护公共健康所需的产品纳入到前置审评的通道。“针对这条绿色通道中的所有产品,我们的专业团队都会和研发者共同进行‘研审联动’,即研发和审评过程进行联动,避免企业在研发过程中走弯路”。
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