齐鲁制药地舒单抗注射液获批上市 适用于骨巨细胞瘤患者
2024-05-08 19:50
来源：早知道/脱水研报
上证报中国证券网讯 4月30日，国家药监局官网显示，齐鲁制药靶向抗肿瘤药物鲁达欣®（地舒单抗注射液）正式获得上市许可批准，用于治疗不可手术切除或者手术切除可能导致严重功能障碍的骨巨细胞瘤，包括成人和骨骼发育成熟(定义为至少1处成熟长骨且体重≥45kg)的青少年患者。据齐鲁制药介绍，鲁达欣®是公司研发的120mg地舒单抗生物类似药，可通过高亲和结合RANKL，抑制破骨细胞活化，降低骨巨细胞瘤的疾病复发。最新分析结果显示，经过地舒单抗治疗后的骨巨细胞瘤患者预后改善明显。对于可手术切除患者，鲁达欣®治疗后患者仅需接受对功能影响较小的手术，甚至可豁免手术；而对于不可手术切除患者，鲁达欣®的治疗可使疾病得到长期控制，并显著提高无病生存率。（何昕怡）
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